L-丙交酯 CAS 4511-42-6

L-Lactide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4511-42-6
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-丙交酯 L-Lactide CAS 4511-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-丙交酯（L-Lactide，CAS 号 4511-42-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8O4，分子量 144.13。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 4511-42-6 对应的化合物L-丙交酯（英文标识 L-Lactide），化学式 C6H8O4，相对分子质量 144.13。 L-丙交酯（C6H8O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），L-丙交酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，L-丙交酯（L-Lactide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-丙交酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-丙交酯
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，李文辉. "一种L-丙交酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108902188 B, 授权公告日 2025-10-10.
  2. Davis P L, Patel M V, Mueller T. "Method for the Synthesis of L-Lactide" [P]. US Patent, US 10370444 B2, 2022-09-21.
  3. 发明人唐晓军，何建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity L-Lactide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110705604 B, 授权公告日 2017-02-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-丙交酯 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2006, (3), 3555-3567.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-丙交酯 as an Impurity". Molecules, 2018, 1780, (2), 1597-1618.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Lactide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1907, (6), 2662-2667.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-丙交酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1535, (10), 9329-9357.

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