氯普噻吨EP杂质F CAS 4546-35-4

Chlorprothixene EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4546-35-4
分子式C18H18ClNS
分子量315.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯普噻吨EP杂质F Chlorprothixene EP Impurity F CAS 4546-35-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯普噻吨EP杂质F（Chlorprothixene EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4546-35-4。分子式 C18H18ClNS，分子量 315.86。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氯普噻吨EP杂质F（Chlorprothixene EP Impurity F）的系统命名为氯普噻吨EP杂质F，CAS号 4546-35-4，分子量为 315.86 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代的影响，氯普噻吨EP杂质F表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括315.86 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氯普噻吨EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯普噻吨EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：氯普噻吨EP杂质F（Chlorprothixene EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯普噻吨EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯普噻吨EP杂质F
分子式C18H18ClNS
分子量315.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，罗永刚. "一种氯普噻吨EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112862762 A, 授权公告日 2020-06-01.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Chlorprothixene EP Impurity F" [P]. US Patent, US 10503479 B2, 2024-09-18.
  3. 发明人沈红梅，马晓峰，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Chlorprothixene EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112337662 B, 授权公告日 2024-10-20.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯普噻吨EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2099, (1), 2962-2992.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯普噻吨EP杂质F as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1921, (3), 8115-8120.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorprothixene EP Impurity F Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1489, 1191-1214.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯普噻吨EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 312, 1338-1358.

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