布他米酯杂质C74 CAS 47092-75-1

Butamirate Impurity C74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号47092-75-1
分子式C16H25NO3
分子量279.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布他米酯杂质C74 Butamirate Impurity C74 CAS 47092-75-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布他米酯杂质C74（Butamirate Impurity C74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 47092-75-1，分子式 C16H25NO3，分子量 279.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，布他米酯杂质C74（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布他米酯杂质C74（Butamirate Impurity C74）的系统命名为布他米酯杂质C74，CAS号 47092-75-1，分子量为 279.37 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，布他米酯杂质C74表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括279.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：布他米酯杂质C74（Butamirate Impurity C74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布他米酯杂质C74（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布他米酯杂质C74
分子式C16H25NO3
分子量279.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，刘建华. "一种布他米酯杂质C74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112170546 B, 授权公告日 2017-02-19.
  2. 发明人韩伟，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Butamirate Impurity C74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117356482 A, 授权公告日 2016-04-27.
  3. 发明人孙丽萍，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Butamirate Impurity C74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116792470 A, 授权公告日 2023-10-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布他米酯杂质C74 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1841, (1), 8472-8487.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布他米酯杂质C74 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 745, (9), 248-263.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butamirate Impurity C74 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 302, (8), 7289-7292.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布他米酯杂质C74 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 1263, 8165-8171.

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