布他米酯杂质N76 CAS 92321-53-4

Butamirate Impurity N76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号92321-53-4
分子式C14H21NO
分子量219.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布他米酯杂质N76 Butamirate Impurity N76 CAS 92321-53-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 92321-53-4 对应的布他米酯杂质N76（Butamirate Impurity N76）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H21NO，分子量 219.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，布他米酯杂质N76的分子量为219.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 布他米酯杂质N76（英文标识 Butamirate Impurity N76）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 92321-53-4，相对分子质量测定值为 219.32。 依据分子式为 C14H21NO 的布他米酯杂质N76结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 219.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，布他米酯杂质N76（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布他米酯杂质N76（CAS 92321-53-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布他米酯杂质N76适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布他米酯杂质N76
分子式C14H21NO
分子量219.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，郭海燕. "一种布他米酯杂质N76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113381554 A, 授权公告日 2019-08-04.
  2. 发明人李文辉，林芳，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Butamirate Impurity N76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111762500 B, 授权公告日 2024-10-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布他米酯杂质N76 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1576, 8339-8344.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布他米酯杂质N76 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 2228, (8), 1144-1149.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butamirate Impurity N76 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 1846, 9184-9188.

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