罗氟司特USP相关化合物A CAS 475271-62-6

Roflumilast USP Related Compound A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号475271-62-6
分子式C16H14Cl2N2O3
分子量353.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗氟司特USP相关化合物A Roflumilast USP Related Compound A CAS 475271-62-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗氟司特USP相关化合物A（Roflumilast USP Related Compound A）为药物标准品，CAS 登记号 475271-62-6，分子式 C16H14Cl2N2O3，分子量 353.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括罗氟司特USP相关化合物A在内的目标物的控制。 化学式为 C16H14Cl2N2O3 的罗氟司特USP相关化合物A（Roflumilast USP Related Compound A），其CAS登记号是 475271-62-6，分子量为 353.20 g/mol。 罗氟司特USP相关化合物A（C16H14Cl2N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），罗氟司特USP相关化合物A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：在化学分析实验室中，罗氟司特USP相关化合物A（CAS 475271-62-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以罗氟司特USP相关化合物A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗氟司特USP相关化合物A
分子式C16H14Cl2N2O3
分子量353.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，林芳，刘建华. "一种罗氟司特USP相关化合物A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108138693 A, 授权公告日 2016-11-08.
  2. 发明人陈志强，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of Roflumilast USP Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116904999 B, 授权公告日 2021-12-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗氟司特USP相关化合物A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 2333, 2525-2528.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗氟司特USP相关化合物A as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1773, (8), 2997-3023.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roflumilast USP Related Compound A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 621, (9), 2637-2651.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗氟司特USP相关化合物A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2377, 511-524.

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