米诺环素单去甲杂质 CAS 4769-39-5
9-Monodemethyl Minocycline
| CAS 号 | 4769-39-5 |
| 分子式 | C22H25N3O7 |
| 分子量 | 443.45 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的米诺环素单去甲杂质（9-Monodemethyl Minocycline）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4769-39-5，分子式 C22H25N3O7，分子量 443.45。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
米诺环素单去甲杂质（9-Monodemethyl Minocycline），CAS注册号 4769-39-5，化学式 C22H25N3O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 443.45 g/mol。 从化学结构特征来看，米诺环素单去甲杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为443.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米诺环素单去甲杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），米诺环素单去甲杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控
应用场景：从实际应用出发，米诺环素单去甲杂质（CAS 4769-39-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以米诺环素单去甲杂质（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米诺环素单去甲杂质 |
| 分子式 | C22H25N3O7 |
| 分子量 | 443.45 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，李文辉，郭海燕. "一种米诺环素单去甲杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108553909 B, 授权公告日 2024-08-28.
- 发明人张德明，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of 9-Monodemethyl Minocycline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112587490 A, 授权公告日 2025-07-21.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺环素单去甲杂质 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2380, (10), 9969-9993.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺环素单去甲杂质 as an Impurity". Talanta, 2015, 1074, (5), 8381-8389.
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