CAS 4813-04-1

Isoniazid Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4813-04-1
分子式C9H11N3O
分子量177.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Isoniazid Impurity 3 CAS 4813-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Isoniazid Impurity 3，CAS 4813-04-1）属于药物标准品。分子式 C9H11N3O，分子量 177.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Isoniazid Impurity 3），CAS注册编号 4813-04-1，化学分子式为 C9H11N3O，分子量 177.20 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括177.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Isoniazid Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11N3O
分子量177.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116587913 B, 授权公告日 2017-08-07.
  2. 发明人陈志强，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Isoniazid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111523814 B, 授权公告日 2024-07-12.
  3. 发明人郭海燕，黄志刚，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Isoniazid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108064416 B, 授权公告日 2016-11-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 748, (8), 6605-6619.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1639, (6), 5052-5060.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoniazid Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 2387, (7), 6634-6663.

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