呋塞米杂质31 CAS 4818-85-3

Furosemide Impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4818-85-3
分子式C12H12N2O5S
分子量296.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质31 Furosemide Impurity 31 CAS 4818-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质31（英文名 Furosemide Impurity 31，CAS 4818-85-3）属于药物杂质对照品。分子式 C12H12N2O5S，分子量 296.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，呋塞米杂质31的分子量为296.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 4818-85-3 对应的呋塞米杂质31（Furosemide Impurity 31），是化学式为 C12H12N2O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 296.30。 呋塞米杂质31（C12H12N2O5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呋塞米杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，呋塞米杂质31的生产和定值严格遵循

应用场景：呋塞米杂质31（Furosemide Impurity 31，CAS 4818-85-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呋塞米杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质31
分子式C12H12N2O5S
分子量296.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Lee S K, Hughes D C. "一种呋塞米杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9626394 B2, 2022-10-02.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109411643 B, 授权公告日 2016-04-20.
  3. 发明人李文辉，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108486414 A, 授权公告日 2017-07-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 634, (3), 343-355.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质31 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 181, (5), 939-963.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 31 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1439, (8), 689-692.

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