美托洛尔杂质37 CAS 488-17-5

Metoprolol Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号488-17-5
分子式C7H8O2
分子量124.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质37 Metoprolol Impurity 37 CAS 488-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔杂质37（英文名 Metoprolol Impurity 37，CAS 488-17-5）属于药物杂质对照品。分子式 C7H8O2，分子量 124.14。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

美托洛尔杂质37（Metoprolol Impurity 37），CAS注册号 488-17-5，化学式 C7H8O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 124.14 g/mol。 美托洛尔杂质37（分子式 C7H8O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，美托洛尔杂质37（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：从实际应用出发，美托洛尔杂质37（CAS 488-17-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质37
分子式C7H8O2
分子量124.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，王建平，林芳. "一种美托洛尔杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112543540 A, 授权公告日 2024-04-21.
  2. Johansson L, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3596409 A1, 2017-03-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1120, 4308-4330.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质37 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 1536, (4), 1671-1677.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 826, (10), 9844-9862.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美托洛尔杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1610, (4), 9943-9965.

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