瑞舒伐他汀杂质79 CAS 488798-36-3

Rosuvastatin Impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号488798-36-3
分子式C15H17FN2O3
分子量292.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质79 Rosuvastatin Impurity 79 CAS 488798-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞舒伐他汀杂质79（Rosuvastatin Impurity 79，CAS 488798-36-3），分子式 C15H17FN2O3，分子量 292.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，瑞舒伐他汀杂质79的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 瑞舒伐他汀杂质79（Rosuvastatin Impurity 79），CAS注册号 488798-36-3，化学式 C15H17FN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 292.31 g/mol。 依据分子式为 C15H17FN2O3 的瑞舒伐他汀杂质79结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，瑞舒伐他汀杂质79（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位

应用场景：瑞舒伐他汀杂质79（Rosuvastatin Impurity 79）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质79适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质79
分子式C15H17FN2O3
分子量292.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, Roberts E F. "一种瑞舒伐他汀杂质79的合成方法" [P]. US Patent, US 11797819 B2, 2015-01-25.
  2. 发明人周伟，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111640074 B, 授权公告日 2025-10-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 911, (11), 8787-8792.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质79 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1993, (5), 1545-1563.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 79 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2406, 5000-5030.

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