CAS 4933-14-6
spiro[cyclohexane-1,3'-indoline]-2'-one
| CAS 号 | 4933-14-6 |
| 分子式 | C13H21NO |
| 分子量 | 207.31 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（spiro[cyclohexane-1,3'-indoline]-2'-one，CAS 号 4933-14-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H21NO，分子量 207.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C13H21NO 的（spirocyclohexane-1,3'-indoline-2'-one），其CAS登记号是 4933-14-6，分子量为 207.31 g/mol。 （分子式 C13H21NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 4933-14-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H21NO |
| 分子量 | 207.31 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，钱学锋，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116702181 A, 授权公告日 2016-11-21.
- 发明人徐明华，王建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of spiro[cyclohexane-1,3'-indoline]-2'-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115156620 A, 授权公告日 2017-01-07.
- 发明人冯建国，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity spiro[cyclohexane-1,3'-indoline]-2'-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113001865 A, 授权公告日 2020-10-22.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 1660, (6), 7774-7780.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 1056, 4349-4354.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of spiro[cyclohexane-1,3'-indoline]-2'-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 306, 6553-6581.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 2046, (9), 9923-9948.
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