阿普唑仑杂质3 CAS 49691-65-8

Alprazolam Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号49691-65-8
分子式C18H14Cl3N3O3
分子量426.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿普唑仑杂质3 Alprazolam Impurity 3 CAS 49691-65-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿普唑仑杂质3（Alprazolam Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 49691-65-8。分子式 C18H14Cl3N3O3，分子量 426.68。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿普唑仑杂质3（C18H14Cl3N3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，阿普唑仑杂质3（Alprazolam Impurity 3，C18H14Cl3N3O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿普唑仑杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：从实际应用出发，阿普唑仑杂质3（CAS 49691-65-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿普唑仑杂质3
分子式C18H14Cl3N3O3
分子量426.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，钱学锋. "一种阿普唑仑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108415029 A, 授权公告日 2019-03-15.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Alprazolam Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115858930 B, 授权公告日 2017-06-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿普唑仑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1831, (6), 2500-2505.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿普唑仑杂质3 as an Impurity". Talanta, 2013, 2207, 1585-1597.

Related Alprazolam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...