维生素D2（短有效期产品） CAS 50-14-6

Vitamin D2

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号50-14-6
分子式C28H44O
分子量396.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素D2（短有效期产品） Vitamin D2 CAS 50-14-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品维生素D2（短有效期产品）（Vitamin D2，CAS 50-14-6），分子式 C28H44O，分子量 396.65。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括维生素D2（短有效期产品）在内的目标物的控制。 维生素D2（短有效期产品）（Vitamin D2），CAS注册编号 50-14-6，化学分子式为 C28H44O，分子量 396.65 g/mol。 维生素D2（短有效期产品）（C28H44O）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：维生素D2（短有效期产品）（Vitamin D2，CAS 50-14-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以维生素D2（短有效期产品）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素D2（短有效期产品）
分子式C28H44O
分子量396.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，高志强，郑宇鹏. "一种维生素D2（短有效期产品）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108239063 B, 授权公告日 2022-03-21.
  2. 发明人钱学锋，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Vitamin D2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112588577 B, 授权公告日 2024-12-03.
  3. Chen K W, Fischer A B, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin D2" [P]. US Patent, US 9507813 B2, 2025-05-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素D2（短有效期产品） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 387, 9878-9887.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素D2（短有效期产品） as an Impurity". Molecules, 2019, 1113, 7733-7747.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin D2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2027, (2), 6698-6706.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维生素D2（短有效期产品） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1529, 1389-1403.

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