特利加压素BP杂质C CAS 50-57-7

Des-(1-3)-Terlipressin

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50-57-7
分子式C46H65N13O12S2
分子量1056.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特利加压素BP杂质C Des-(1-3)-Terlipressin CAS 50-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特利加压素BP杂质C（Des-(1-3)-Terlipressin）为药物杂质对照品，CAS 登记号 50-57-7，分子式 C46H65N13O12S2，分子量 1056.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，特利加压素BP杂质C的分子量为1056.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 特利加压素BP杂质C（Des-(1-3)-Terlipressin），CAS注册号 50-57-7，化学式 C46H65N13O12S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 1056.22 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，特利加压素BP杂质C表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1056.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次特利加压素BP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，特利加压素BP杂质C（Des-(1-3)-Terlipressin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特利加压素BP杂质C适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特利加压素BP杂质C
分子式C46H65N13O12S2
分子量1056.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数13
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，罗永刚. "一种特利加压素BP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117889931 A, 授权公告日 2017-09-25.
  2. Björnsson E, Rossi M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Des-(1-3)-Terlipressin" [P]. European Patent, EP 3403481 A1, 2017-06-23.
  3. 发明人朱建伟，郭海燕，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Des-(1-3)-Terlipressin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115576861 A, 授权公告日 2021-09-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特利加压素BP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 2187, 2518-2530.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特利加压素BP杂质C as an Impurity". Chemosphere, 2022, 850, (11), 1613-1620.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Des-(1-3)-Terlipressin Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2025, 195, 5089-5115.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特利加压素BP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 2181, 6297-6310.

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