维兰特罗杂质C05 CAS 503068-37-9
Vilanterol Impurity C05
| CAS 号 | 503068-37-9 |
| 分子式 | C27H37Cl2NO5 |
| 分子量 | 526.49 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品维兰特罗杂质C05（Vilanterol Impurity C05，CAS 503068-37-9），分子式 C27H37Cl2NO5，分子量 526.49。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，维兰特罗杂质C05的分子量为526.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 维兰特罗杂质C05（英文标识 Vilanterol Impurity C05）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 503068-37-9，相对分子质量测定值为 526.49。 依据分子式为 C27H37Cl2NO5 的维兰特罗杂质C05结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 526.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维兰特罗杂质C05均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维兰特罗杂质C05（CAS 503068-37-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维兰特罗杂质C05
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维兰特罗杂质C05 |
| 分子式 | C27H37Cl2NO5 |
| 分子量 | 526.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Jørgensen K, Björnsson E, Rossi M. "一种维兰特罗杂质C05的合成方法" [P]. European Patent, EP 3220342 A1, 2021-06-17.
- Davis P L, Johnson M A, Patel M V. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity C05" [P]. US Patent, US 11929171 B2, 2024-01-09.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质C05 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1942, (4), 2809-2835.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质C05 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2359, 6321-6327.
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