维兰特罗杂质34 CAS 503070-64-2

Vilanterol Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	503070-64-2
分子式	C14H19BrCl2O2
分子量	370.11 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质34 Vilanterol Impurity 34 CAS 503070-64-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 503070-64-2 对应的维兰特罗杂质34（Vilanterol Impurity 34）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H19BrCl2O2，分子量 370.11。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

维兰特罗杂质34的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。分子式为 C14H19BrCl2O2 的维兰特罗杂质34（CAS 503070-64-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。维兰特罗杂质34（C14H19BrCl2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。在色谱分析方法开发中，维兰特罗杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。作为认证标准物质（CRM），维兰特罗杂质34满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：维兰特罗杂质34（Vilanterol Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。关键分析参数优化： - 检测波长：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	维兰特罗杂质34
分子式	C14H19BrCl2O2
分子量	370.11 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度	>95%
储存条件	室温保存
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1984年
卤素含量	Cl/Br取代

参考文献 Literature

Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 744, 2967-2992.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质34 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1165, (3), 8251-8265.

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