头孢他啶杂质28 CAS 50382-11-1

Ceftazidime Impurity 28

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号50382-11-1
分子式C6H8ClNO4
分子量193.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他啶杂质28 Ceftazidime Impurity 28 CAS 50382-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢他啶杂质28（Ceftazidime Impurity 28，CAS 50382-11-1），分子式 C6H8ClNO4，分子量 193.59。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢他啶杂质28（Ceftazidime Impurity 28）的系统命名为头孢他啶杂质28，CAS号 50382-11-1，分子量为 193.59 g/mol。 从化学结构特征来看，头孢他啶杂质28的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为193.59 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢他啶杂质28（CAS 50382-11-1）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他啶杂质28
分子式C6H8ClNO4
分子量193.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，高志强. "一种头孢他啶杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114339208 B, 授权公告日 2016-04-01.
  2. 发明人胡光，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Ceftazidime Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111947939 B, 授权公告日 2020-03-18.
  3. 发明人何建平，李文辉，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ceftazidime Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115405108 A, 授权公告日 2017-05-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他啶杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 733, (6), 6516-6525.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他啶杂质28 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 2100, 519-537.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftazidime Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2022, 175, 5966-5979.

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