氨曲南杂质98 CAS 71780-86-4

Aztreonam impurity 98

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号71780-86-4
分子式C6H8ClNO4
分子量193.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨曲南杂质98 Aztreonam impurity 98 CAS 71780-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨曲南杂质98（Aztreonam impurity 98，CAS 号 71780-86-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H8ClNO4，分子量 193.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 71780-86-4 对应的氨曲南杂质98（Aztreonam impurity 98），是化学式为 C6H8ClNO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 193.59。 氨曲南杂质98（C6H8ClNO4）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨曲南杂质98可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统

应用场景：氨曲南杂质98（Aztreonam impurity 98）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨曲南杂质98适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨曲南杂质98
分子式C6H8ClNO4
分子量193.59 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1977年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，郭海燕. "一种氨曲南杂质98的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117402254 A, 授权公告日 2022-12-28.
  2. 发明人钱学锋，胡光，张德明. "Method for the Synthesis of Aztreonam impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111588445 A, 授权公告日 2018-09-16.
  3. 发明人冯建国，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Aztreonam impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112012032 A, 授权公告日 2023-03-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨曲南杂质98 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 970, (5), 9824-9849.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨曲南杂质98 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 407, 1606-1615.

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