CAS 50398-09-9

Imatinib Hydrochloride Impurity G

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号50398-09-9
分子式C5H12N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Imatinib Hydrochloride Impurity G CAS 50398-09-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Imatinib Hydrochloride Impurity G，CAS 号 50398-09-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12N2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氯取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括136.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 化学式为 C5H12N2 HCl 的（Imatinib Hydrochloride Impurity G），其CAS登记号是 50398-09-9，分子量为 136.62 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 50398-09-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2 HCl
分子量136.62 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Davis P L, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9713111 B2, 2015-06-11.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of Imatinib Hydrochloride Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110423370 B, 授权公告日 2021-01-12.
  3. 发明人郑宇鹏，李文辉，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Hydrochloride Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117608291 A, 授权公告日 2021-03-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1756, 1109-1133.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1390, (12), 6263-6271.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Hydrochloride Impurity G Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1753, (3), 9851-9867.

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