月桂基硫酸盐杂质2 CAS 50514-02-8
Lauryl Sulfate Impurity 2
| CAS 号 | 50514-02-8 |
| 分子式 | C14H30O4S |
| 分子量 | 294.45 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
月桂基硫酸盐杂质2（Lauryl Sulfate Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 50514-02-8。分子式 C14H30O4S，分子量 294.45。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，月桂基硫酸盐杂质2的分子量为294.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 50514-02-8 对应的月桂基硫酸盐杂质2（Lauryl Sulfate Impurity 2），是化学式为 C14H30O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 294.45。 月桂基硫酸盐杂质2（C14H30O4S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，月桂基硫酸盐杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），月桂基硫酸盐杂质2满足CNAS-CL04
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，月桂基硫酸盐杂质2（Lauryl Sulfate Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以月桂基硫酸盐杂质2（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 月桂基硫酸盐杂质2 |
| 分子式 | C14H30O4S |
| 分子量 | 294.45 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1971年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，钱学锋，高志强. "一种月桂基硫酸盐杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110038377 B, 授权公告日 2023-12-26.
- 发明人冯建国，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lauryl Sulfate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114898380 B, 授权公告日 2018-06-13.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 月桂基硫酸盐杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 127, (1), 5118-5147.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 月桂基硫酸盐杂质2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 704, 8887-8909.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lauryl Sulfate Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2104, (3), 5697-5716.
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