乙氧氟草醚杂质2 CAS 50594-75-7

Oxyfluorfen Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号50594-75-7
分子式C20H9Cl2F6NO4
分子量512.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙氧氟草醚杂质2 Oxyfluorfen Impurity 2 CAS 50594-75-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 50594-75-7 对应的乙氧氟草醚杂质2（Oxyfluorfen Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H9Cl2F6NO4，分子量 512.19。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乙氧氟草醚杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 乙氧氟草醚杂质2（英文标识 Oxyfluorfen Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 50594-75-7，相对分子质量测定值为 512.19。 依据分子式为 C20H9Cl2F6NO4 的乙氧氟草醚杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 512.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），乙氧氟草醚杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：乙氧氟草醚杂质2（Oxyfluorfen Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乙氧氟草醚杂质2适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙氧氟草醚杂质2
分子式C20H9Cl2F6NO4
分子量512.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，胡光. "一种乙氧氟草醚杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116497756 B, 授权公告日 2018-06-09.
  2. Mueller T, Fischer A B, Davis P L. "Method for the Synthesis of Oxyfluorfen Impurity 2" [P]. US Patent, US 10797423 B2, 2024-08-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙氧氟草醚杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 83, (7), 6439-6444.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙氧氟草醚杂质2 as an Impurity". Talanta, 2021, 115, (5), 4936-4943.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxyfluorfen Impurity 2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 372, 9094-9098.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙氧氟草醚杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 950, 2252-2255.

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