多替诺雷杂质170 CAS 50910-60-6

Dotinurad Impurity 170

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号50910-60-6
分子式C8H11NO3S
分子量201.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质170 Dotinurad Impurity 170 CAS 50910-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多替诺雷杂质170（Dotinurad Impurity 170，CAS 50910-60-6），分子式 C8H11NO3S，分子量 201.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），多替诺雷杂质170满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C8H11NO3S 的多替诺雷杂质170（CAS 50910-60-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，多替诺雷杂质170表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括201.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多替诺雷杂质170可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景：多替诺雷杂质170（Dotinurad Impurity 170）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 多替诺雷杂质170作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质170
分子式C8H11NO3S
分子量201.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，唐晓军. "一种多替诺雷杂质170的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113861444 B, 授权公告日 2022-03-03.
  2. Schröder R, Hughes D C, Davis P L. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 170" [P]. US Patent, US 10950072 B2, 2019-02-02.
  3. 发明人胡光，李文辉，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 170" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108706046 B, 授权公告日 2016-09-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质170 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 270, 8314-8318.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质170 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1758, 1279-1293.

Related Dotinurad Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...