头孢米诺杂质14 CAS 51138-06-8

Cefminox Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51138-06-8
分子式C2H3N4NaS
分子量138.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢米诺杂质14 Cefminox Impurity 14 CAS 51138-06-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢米诺杂质14（Cefminox Impurity 14，CAS 号 51138-06-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C2H3N4NaS，分子量 138.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢米诺杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，头孢米诺杂质14（Cefminox Impurity 14，C2H3N4NaS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢米诺杂质14（C2H3N4NaS）含有含氰基，含硫有机。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），头孢米诺杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢米诺杂质14（CAS 51138-06-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢米诺杂质14适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢米诺杂质14
分子式C2H3N4NaS
分子量138.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，何建平，韩伟. "一种头孢米诺杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112157728 A, 授权公告日 2016-01-19.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Cefminox Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112835792 A, 授权公告日 2024-06-05.
  3. 发明人郭海燕，张德明，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Cefminox Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114983962 A, 授权公告日 2020-02-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢米诺杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 871, (11), 3759-3783.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢米诺杂质14 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1911, (3), 9243-9273.

Related Cefminox Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...