CAS 511528-78-2

(2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号511528-78-2
分子式C7H11NO4
分子量173.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid CAS 511528-78-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid，CAS 511528-78-2），分子式 C7H11NO4，分子量 173.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 511528-78-2 对应的化合物（英文标识 (2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid），化学式 C7H11NO4，相对分子质量 173.17。 依据分子式为 C7H11NO4 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 173.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 511528-78-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H11NO4
分子量173.17 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108046468 A, 授权公告日 2024-08-08.
  2. 发明人沈红梅，周伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of (2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109413573 B, 授权公告日 2025-06-17.
  3. Brown S R, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity (2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid" [P]. US Patent, US 9833745 B2, 2015-10-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 389, (2), 2685-2688.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1687, (8), 905-928.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S,4R)-4-Methylpyrrolidine-2,4-dicarboxylic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1912, (12), 9411-9419.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 2002, 7284-7309.

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