福莫特罗杂质41 CAS 51582-41-3

Formoterol Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51582-41-3
分子式C15H13NO4
分子量271.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质41 Formoterol Impurity 41 CAS 51582-41-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品福莫特罗杂质41（Formoterol Impurity 41，CAS 51582-41-3），分子式 C15H13NO4，分子量 271.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C15H13NO4 的福莫特罗杂质41（CAS 51582-41-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 福莫特罗杂质41（分子式 C15H13NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，福莫特罗杂质41（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，福莫特罗杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：福莫特罗杂质41（Formoterol Impurity 41，CAS 51582-41-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质41
分子式C15H13NO4
分子量271.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，罗永刚，钱学锋. "一种福莫特罗杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108346087 A, 授权公告日 2022-01-05.
  2. 发明人黄志刚，高志强，周伟. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108654831 A, 授权公告日 2024-06-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2302, 3114-3133.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质41 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 675, 177-207.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 2055, 7904-7910.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 2212, (2), 5392-5411.

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