5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN CAS 516-95-0
5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4-[d5]
| CAS 号 | 516-95-0 |
| 分子式 | C27H48O |
| 分子量 | 388.67 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 516-95-0 对应的5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN（5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4-[d5]）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H48O，分子量 388.67。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
CAS编号 516-95-0 对应的化合物5α-胆甾烷3α醇-d5 516-95-0UN（英文标识 5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4-d5），化学式 C27H48O，相对分子质量 388.67。 5α-胆甾烷3α醇-d5 516-95-0UN（C27H48O）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：针对化学分析用途，5α-胆甾烷3α醇- d5 516-95-0UN（5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4- d5 ）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5α-胆甾烷3α醇- d5 516-95-0UN配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN |
| 分子式 | C27H48O |
| 分子量 | 388.67 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
相关专利 Related Patents
- Yamamoto T, Kumar R, Lee S K. "一种5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN的合成方法" [P]. US Patent, US 10298060 B2, 2023-01-15.
- 发明人周伟，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of 5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4-[d5]" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117381321 B, 授权公告日 2021-05-23.
- Rossi M, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4-[d5]" [P]. European Patent, EP 3298681 A1, 2021-01-02.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1762, 1994-2006.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 485, 6838-6855.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5α-Cholestan-3α-ol-2¸2¸3¸4¸4-[d5] Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 2232, 7708-7721.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5α-胆甾烷3α醇-[d5] 516-95-0UN Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 1443, 1158-1188.
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