山梨酸杂质2 CAS 51830-12-7

Sorbic acid impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号51830-12-7
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

山梨酸杂质2 Sorbic acid impurity 2 CAS 51830-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

山梨酸杂质2（英文名 Sorbic acid impurity 2，CAS 51830-12-7）属于药物杂质对照品。分子式 C7H10O3，分子量 142.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

山梨酸杂质2的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 山梨酸杂质2（英文标识 Sorbic acid impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 51830-12-7，相对分子质量测定值为 142.15。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，山梨酸杂质2表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括142.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，山梨酸杂质2（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），山梨酸杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：从实际应用出发，山梨酸杂质2（CAS 51830-12-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以山梨酸杂质2（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称山梨酸杂质2
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，高志强. "一种山梨酸杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112179207 B, 授权公告日 2024-11-10.
  2. Lefèvre J P, Martínez F, Rossi M. "Method for the Synthesis of Sorbic acid impurity 2" [P]. European Patent, EP 3591973 A1, 2025-06-16.
  3. Hughes D C, Stevens L M, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Sorbic acid impurity 2" [P]. US Patent, US 11588209 B2, 2018-10-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 山梨酸杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 356, (4), 1024-1040.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 山梨酸杂质2 as an Impurity". Food Chem., 2010, 300, (12), 7961-7984.

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