Cysteamine Impurity2 CAS 51859-63-3

Cysteamine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号51859-63-3
分子式C4H9NOS
分子量119.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cysteamine Impurity2 Cysteamine Impurity 2 CAS 51859-63-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Cysteamine Impurity2（Cysteamine Impurity 2，CAS 号 51859-63-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H9NOS，分子量 119.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Cysteamine Impurity2在内的目标物的控制。 化学式为 C4H9NOS 的Cysteamine Impurity2（Cysteamine Impurity 2），其CAS登记号是 51859-63-3，分子量为 119.19 g/mol。 依据分子式为 C4H9NOS 的Cysteamine Impurity2结构特征，其分子内含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 119.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Cysteamine Impurity2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平

应用场景：Cysteamine Impurity2（Cysteamine Impurity 2，CAS 51859-63-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Cysteamine Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cysteamine Impurity2
分子式C4H9NOS
分子量119.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Schröder R. "一种Cysteamine Impurity2的合成方法" [P]. US Patent, US 9327927 B2, 2017-10-23.
  2. 发明人徐明华，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Cysteamine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110183315 A, 授权公告日 2024-09-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cysteamine Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1708, (11), 9765-9794.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cysteamine Impurity2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2027, 8843-8872.

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