罗替高汀EP杂质K CAS 51927-48-1

Rotigotine EP Impurity K

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51927-48-1
分子式C10H10O
分子量146.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗替高汀EP杂质K Rotigotine EP Impurity K CAS 51927-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗替高汀EP杂质K（Rotigotine EP Impurity K）为药物杂质对照品，CAS 登记号 51927-48-1，分子式 C10H10O，分子量 146.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，罗替高汀EP杂质K的分子量为146.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 罗替高汀EP杂质K（英文标识 Rotigotine EP Impurity K）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 51927-48-1，相对分子质量测定值为 146.19。 依据分子式为 C10H10O 的罗替高汀EP杂质K结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 146.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，罗替高汀EP杂质K（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，罗替高汀EP杂质K的生

应用场景：罗替高汀EP杂质K（Rotigotine EP Impurity K，CAS 51927-48-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗替高汀EP杂质K
分子式C10H10O
分子量146.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，郑宇鹏. "一种罗替高汀EP杂质K的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112862797 A, 授权公告日 2022-10-27.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Rotigotine EP Impurity K" [P]. European Patent, EP 3895410 A1, 2021-04-28.
  3. 发明人沈红梅，李文辉，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Rotigotine EP Impurity K" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115817743 A, 授权公告日 2023-02-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗替高汀EP杂质K in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2327, 8834-8841.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗替高汀EP杂质K as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1853, (10), 6931-6958.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rotigotine EP Impurity K Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1612, (4), 4439-4458.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗替高汀EP杂质K Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1614, (12), 7969-7979.

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