华法林EP杂质C CAS 1896-62-4

Warfarin EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1896-62-4
分子式C10H10O
分子量146.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

华法林EP杂质C Warfarin EP Impurity C CAS 1896-62-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的华法林EP杂质C（Warfarin EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1896-62-4，分子式 C10H10O，分子量 146.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

华法林EP杂质C（C10H10O）含有含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，华法林EP杂质C（Warfarin EP Impurity C）的系统命名为华法林EP杂质C，CAS号 1896-62-4，分子量为 146.19 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次华法林EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：从实际应用出发，华法林EP杂质C（CAS 1896-62-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以华法林EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称华法林EP杂质C
分子式C10H10O
分子量146.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，李文辉，张德明. "一种华法林EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110961555 A, 授权公告日 2021-01-07.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Warfarin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110920077 B, 授权公告日 2017-08-14.
  3. 发明人郭海燕，胡光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Warfarin EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113435162 B, 授权公告日 2020-10-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 华法林EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1372, (11), 3080-3083.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 华法林EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1769, 2033-2054.

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