CAS 52003-32-4

Loratadine Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52003-32-4
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Loratadine Impurity 7 CAS 52003-32-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Loratadine Impurity 7）为药物标准品，CAS 登记号 52003-32-4，分子式 C8H13NO2，分子量 155.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C8H13NO2 的（Loratadine Impurity 7），其CAS登记号是 52003-32-4，分子量为 155.19 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括155.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（Loratadine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H13NO2
分子量155.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113343100 B, 授权公告日 2016-11-26.
  2. Martínez F, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3837749 A1, 2023-01-04.
  3. Yamamoto T, Park J H, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Impurity 7" [P]. US Patent, US 10030417 B2, 2016-04-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 550, 6220-6227.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 698, (7), 7489-7512.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 400, (4), 1689-1713.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 1571, 5373-5384.

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