金橙Ⅰ CAS 523-44-4

Orange I

纯度 >70%现货药物标准品
CAS 号523-44-4
分子式C16H11N2O4S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

金橙Ⅰ Orange I CAS 523-44-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

金橙Ⅰ（Orange I，CAS 号 523-44-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H11N2O4S Na。纯度 >70%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，金橙Ⅰ的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 金橙Ⅰ（Orange I），CAS注册编号 523-44-4，化学分子式为 C16H11N2O4S Na，分子量 350.32 g/mol。 金橙Ⅰ（分子式 C16H11N2O4S Na）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：金橙Ⅰ（Orange I，CAS 523-44-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以金橙Ⅰ配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称金橙Ⅰ
分子式C16H11N2O4S Na
分子量350.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>70%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，沈红梅，郑宇鹏. "一种金橙Ⅰ的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117130808 A, 授权公告日 2018-06-15.
  2. 发明人郭海燕，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Orange I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692156 B, 授权公告日 2016-09-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 金橙Ⅰ in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1158, (12), 1770-1782.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 金橙Ⅰ as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1905, (2), 966-994.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orange I Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 982, (1), 9278-9293.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 金橙Ⅰ Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1930, (1), 2416-2438.

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