CAS 52454-37-2

Pralatrexate Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号52454-37-2
分子式C20H21N7O5
分子量439.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pralatrexate Impurity 2 CAS 52454-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Pralatrexate Impurity 2，CAS 52454-37-2），分子式 C20H21N7O5，分子量 439.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C20H21N7O5 的（Pralatrexate Impurity 2），其CAS登记号是 52454-37-2，分子量为 439.42 g/mol。 （分子式 C20H21N7O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Pralatrexate Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H21N7O5
分子量439.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108188097 B, 授权公告日 2016-01-17.
  2. 发明人刘建华，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Pralatrexate Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114554192 B, 授权公告日 2020-10-18.
  3. Jørgensen K, Nielsen H, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Pralatrexate Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3266333 A1, 2017-01-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 480, (11), 6158-6173.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2022, 1930, 63-79.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pralatrexate Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 999, 1312-1331.

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