【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31 CAS 52549-44-7
Pranoprofen Impurity 31
| CAS 号 | 52549-44-7 |
| 分子式 | C15H13NO4 |
| 分子量 | 271.27 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31（Pranoprofen Impurity 31，CAS 52549-44-7），分子式 C15H13NO4，分子量 271.27。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 52549-44-7 对应的【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31（Pranoprofen Impurity 31），是化学式为 C15H13NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 271.27。 依据分子式为 C15H13NO4 的【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31（Pranoprofen Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31 |
| 分子式 | C15H13NO4 |
| 分子量 | 271.27 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1972年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，周伟，王建平. "一种【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117352208 B, 授权公告日 2020-11-16.
- 发明人周伟，林芳，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113984625 A, 授权公告日 2024-03-13.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2016, 8062-8084.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-181121】普拉洛芬杂质31 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1007, 4947-4965.
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