倍他米松杂质30 CAS 52619-21-3

Betamethasone Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52619-21-3
分子式C27H36O6
分子量456.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质30 Betamethasone Impurity 30 CAS 52619-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的倍他米松杂质30（Betamethasone Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 52619-21-3，分子式 C27H36O6，分子量 456.57。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C27H36O6 的倍他米松杂质30结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 456.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，倍他米松杂质30（Betamethasone Impurity 30）的系统命名为倍他米松杂质30，CAS号 52619-21-3，分子量为 456.57 g/mol。 在色谱分析方法开发中，倍他米松杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），倍他米松杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：倍他米松杂质30（Betamethasone Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质30
分子式C27H36O6
分子量456.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，郭海燕. "一种倍他米松杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112995323 A, 授权公告日 2017-08-15.
  2. 发明人林芳，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Betamethasone Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117772217 A, 授权公告日 2020-05-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1315, 426-439.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质30 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 569, (6), 760-766.

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