D-吡喃葡萄糖醛酸 CAS 528-16-5

D-Glucopyranuronic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号528-16-5
分子式C6H10O7
分子量194.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-吡喃葡萄糖醛酸 D-Glucopyranuronic acid CAS 528-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

D-吡喃葡萄糖醛酸（英文名 D-Glucopyranuronic acid，CAS 528-16-5）属于药物标准品。分子式 C6H10O7，分子量 194.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括D-吡喃葡萄糖醛酸在内的目标物的控制。 D-吡喃葡萄糖醛酸（D-Glucopyranuronic acid），CAS注册编号 528-16-5，化学分子式为 C6H10O7，分子量 194.14 g/mol。 D-吡喃葡萄糖醛酸（C6H10O7）含有糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，D-吡喃葡萄糖醛酸（CAS 528-16-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以D-吡喃葡萄糖醛酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称D-吡喃葡萄糖醛酸
分子式C6H10O7
分子量194.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，陈志强. "一种D-吡喃葡萄糖醛酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117567259 A, 授权公告日 2023-02-10.
  2. 发明人郭海燕，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of D-Glucopyranuronic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114501017 B, 授权公告日 2021-01-19.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity D-Glucopyranuronic acid" [P]. European Patent, EP 3455921 A1, 2025-04-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-吡喃葡萄糖醛酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1274, 1666-1676.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-吡喃葡萄糖醛酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1876, (8), 5869-5892.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of D-Glucopyranuronic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 2435, (2), 4916-4941.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate D-吡喃葡萄糖醛酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 1008, 3022-3051.

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