氟泼尼松龙 CAS 53-34-9

6α-Fluprednisolone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号53-34-9
分子式C21H27FO5
分子量378.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟泼尼松龙 6α-Fluprednisolone CAS 53-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟泼尼松龙（英文名 6α-Fluprednisolone，CAS 53-34-9）属于药物标准品。分子式 C21H27FO5，分子量 378.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟泼尼松龙的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C21H27FO5 的氟泼尼松龙（6α-Fluprednisolone），其CAS登记号是 53-34-9，分子量为 378.43 g/mol。 从化学结构特征来看，氟泼尼松龙的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为378.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，氟泼尼松龙的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均

应用场景：氟泼尼松龙（6α-Fluprednisolone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以氟泼尼松龙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟泼尼松龙
分子式C21H27FO5
分子量378.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，胡光. "一种氟泼尼松龙的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116037153 A, 授权公告日 2018-12-03.
  2. 发明人沈红梅，胡光，王建平. "Method for the Synthesis of 6α-Fluprednisolone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112061851 B, 授权公告日 2015-05-04.
  3. Jørgensen K, Kowalski A, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity 6α-Fluprednisolone" [P]. European Patent, EP 3107461 A1, 2023-05-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟泼尼松龙 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 2093, (3), 9173-9198.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟泼尼松龙 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2247, 1168-1178.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6α-Fluprednisolone Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 396, 9245-9261.

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