间羟胺杂质62 CAS 53087-13-1

Metaraminol Impurity 62

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号53087-13-1
分子式C13H11BrO
分子量263.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质62 Metaraminol Impurity 62 CAS 53087-13-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品间羟胺杂质62（Metaraminol Impurity 62，CAS 53087-13-1），分子式 C13H11BrO，分子量 263.13。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，间羟胺杂质62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C13H11BrO 的间羟胺杂质62（CAS 53087-13-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，间羟胺杂质62的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为263.13 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，间羟胺杂质62可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可

应用场景：间羟胺杂质62（Metaraminol Impurity 62，CAS 53087-13-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质62
分子式C13H11BrO
分子量263.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Patel M V, Johnson M A. "一种间羟胺杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 11840360 B2, 2020-03-25.
  2. 发明人胡光，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115367196 A, 授权公告日 2019-04-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 757, (6), 7337-7341.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质62 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1584, (12), 6751-6763.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 62 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1285, 5753-5783.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 间羟胺杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 1960, (2), 9843-9849.

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