氟哌噻吨杂质N15 CAS 53772-82-0

Flupentixol Impurity N15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53772-82-0
分子式C23H25F3N2OS
分子量434.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质N15 Flupentixol Impurity N15 CAS 53772-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟哌噻吨杂质N15（Flupentixol Impurity N15，CAS 53772-82-0），分子式 C23H25F3N2OS，分子量 434.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，氟哌噻吨杂质N15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氟哌噻吨杂质N15（Flupentixol Impurity N15），CAS注册号 53772-82-0，化学式 C23H25F3N2OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 434.52 g/mol。 氟哌噻吨杂质N15（分子式 C23H25F3N2OS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氟哌噻吨杂质N15用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下

应用场景：氟哌噻吨杂质N15（Flupentixol Impurity N15）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质N15
分子式C23H25F3N2OS
分子量434.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，孙丽萍. "一种氟哌噻吨杂质N15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110529226 B, 授权公告日 2018-08-11.
  2. Park J H, Hughes D C, Patel M V. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity N15" [P]. US Patent, US 11847487 B2, 2018-06-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质N15 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1983, 3715-3736.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质N15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 326, (5), 1450-1463.

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