氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物） CAS 756419-50-8

Flupentixol Impurity 7 (E and Z Mixture)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号756419-50-8
分子式C23H25F3N2OS
分子量434.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物） Flupentixol Impurity 7 (E and Z Mixture) CAS 756419-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）（英文名 Flupentixol Impurity 7 (E and Z Mixture)，CAS 756419-50-8）属于药物杂质对照品。分子式 C23H25F3N2OS，分子量 434.52。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）（Flupentixol Impurity 7 (E and Z Mixture)）的系统命名为氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物），CAS号 756419-50-8，分子量为 434.52 g/mol。 氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）（分子式 C23H25F3N2OS）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）（

应用场景：从实际应用出发，氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）（CAS 756419-50-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）
分子式C23H25F3N2OS
分子量434.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Roberts E F, Johnson M A. "一种氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物）的合成方法" [P]. US Patent, US 10536476 B2, 2016-01-04.
  2. 发明人杨光，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity 7 (E and Z Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115873582 A, 授权公告日 2016-06-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 2187, 4072-4097.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质8（E和Z混合物） as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 674, 3987-4001.

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