Cisplatin Impurity1 CAS 53861-42-0

Cisplatin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号53861-42-0
分子式Pt Cl H2O 2*H3N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cisplatin Impurity1 Cisplatin Impurity 1 CAS 53861-42-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Cisplatin Impurity1（英文名 Cisplatin Impurity 1，CAS 53861-42-0）属于药物标准品。分子式 Pt Cl H2O 2*H3N。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Cisplatin Impurity1（Cisplatin Impurity 1），CAS注册编号 53861-42-0，化学分子式为 Pt Cl H2O 2H3N，分子量 265.58 g/mol。 Cisplatin Impurity1（Pt Cl H2O 2H3N）含有含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Cisplatin Impurity1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，Cisplatin Impurity1（Cisplatin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Cisplatin Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cisplatin Impurity1
分子式Pt Cl H2O 2*H3N
分子量265.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郭海燕，钱学锋. "一种Cisplatin Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111898538 B, 授权公告日 2018-06-04.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Cisplatin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114998539 A, 授权公告日 2019-05-27.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Cisplatin Impurity 1" [P]. US Patent, US 9767952 B2, 2016-08-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cisplatin Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1089, (9), 2720-2734.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cisplatin Impurity1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 431, 7502-7507.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisplatin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 388, 2276-2305.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Cisplatin Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 2476, 1080-1087.

Related Cisplatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...