CAS 15663-27-1

Cisplatin

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号15663-27-1
分子式H4Cl2N2Pt
分子量298.03 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cisplatin CAS 15663-27-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Cisplatin，CAS 15663-27-1），分子式 H4Cl2N2Pt，分子量 298.03。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 15663-27-1 对应的化合物（英文标识 Cisplatin），化学式 H4Cl2N2Pt，相对分子质量 298.03。 依据分子式为 H4Cl2N2Pt 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 298.03 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 15663-27-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式H4Cl2N2Pt
分子量298.03 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116572179 A, 授权公告日 2024-06-15.
  2. 发明人林芳，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of Cisplatin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112423906 A, 授权公告日 2022-09-01.
  3. Anderson J P, Yamamoto T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Cisplatin" [P]. US Patent, US 11556159 B2, 2024-07-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2133, (2), 9277-9300.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 440, (7), 3991-4003.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisplatin Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 350, (3), 2631-2649.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 842, (12), 7826-7836.

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