扑灭司林EP杂质E CAS 53874-66-1

Permethrin EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号53874-66-1
分子式C13H11ClO
分子量218.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扑灭司林EP杂质E Permethrin EP Impurity E CAS 53874-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扑灭司林EP杂质E（Permethrin EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53874-66-1。分子式 C13H11ClO，分子量 218.68。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，扑灭司林EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，扑灭司林EP杂质E（Permethrin EP Impurity E，C13H11ClO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，扑灭司林EP杂质E的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为218.68 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，扑灭司林EP杂质E（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵

应用场景：从实际应用出发，扑灭司林EP杂质E（CAS 53874-66-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扑灭司林EP杂质E
分子式C13H11ClO
分子量218.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Schröder R. "一种扑灭司林EP杂质E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3005404 A1, 2017-01-01.
  2. Schröder R, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Permethrin EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10730398 B2, 2020-06-01.
  3. Thompson G K, Patel M V, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Permethrin EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9837374 B2, 2015-01-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扑灭司林EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 800, 8212-8215.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扑灭司林EP杂质E as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2269, 7934-7957.

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