瑞加诺生杂质25 CAS 5404-92-2

Regadenoson Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5404-92-2
分子式C5H7N7
分子量165.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质25 Regadenoson Impurity 25 CAS 5404-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞加诺生杂质25（Regadenoson Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5404-92-2，分子式 C5H7N7，分子量 165.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

瑞加诺生杂质25的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞加诺生杂质25（Regadenoson Impurity 25）的系统命名为瑞加诺生杂质25，CAS号 5404-92-2，分子量为 165.16 g/mol。 受分子结构中含氰基的影响，瑞加诺生杂质25表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括165.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞加诺生杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），瑞加诺生杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞加诺生杂质25（CAS 5404-92-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质25
分子式C5H7N7
分子量165.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，刘建华. "一种瑞加诺生杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108610999 B, 授权公告日 2024-08-10.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3961406 A1, 2017-08-03.
  3. 发明人罗永刚，王建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Regadenoson Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117023130 A, 授权公告日 2017-10-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 959, 3966-3996.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质25 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1018, 2332-2340.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 378, (1), 9798-9802.

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