PBA 酰肼 CAS 55486-13-0

PBA Hydrazide, 90%

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号55486-13-0
分子式C20H18N2O
分子量302.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

PBA 酰肼 PBA Hydrazide, 90% CAS 55486-13-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

PBA 酰肼（英文名 PBA Hydrazide, 90%，CAS 55486-13-0）属于药物标准品。分子式 C20H18N2O，分子量 302.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括PBA 酰肼在内的目标物的控制。 PBA 酰肼（PBA Hydrazide, 90%），CAS注册编号 55486-13-0，化学分子式为 C20H18N2O，分子量 302.37 g/mol。 PBA 酰肼（C20H18N2O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），PBA 酰肼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：PBA 酰肼（PBA Hydrazide, 90%）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以PBA 酰肼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称PBA 酰肼
分子式C20H18N2O
分子量302.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，冯建国. "一种PBA 酰肼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109143909 B, 授权公告日 2016-01-19.
  2. Chen K W, Mueller T, Schröder R. "Method for the Synthesis of PBA Hydrazide, 90%" [P]. US Patent, US 11359580 B2, 2023-01-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of PBA 酰肼 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 848, (7), 8854-8865.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of PBA 酰肼 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1424, (9), 982-999.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PBA Hydrazide, 90% Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 625, (9), 8401-8407.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate PBA 酰肼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 720, 1276-1288.

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