N/A CAS 556834-92-5

(2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号556834-92-5
分子式C5H9FN2O
分子量132.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide CAS 556834-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N/A（(2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide）为药物标准品，CAS 登记号 556834-92-5，分子式 C5H9FN2O，分子量 132.14。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 N/A（(2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide），CAS注册编号 556834-92-5，化学分子式为 C5H9FN2O，分子量 132.14 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为132.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：N/A（(2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C5H9FN2O
分子量132.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，郭海燕. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117578665 B, 授权公告日 2015-09-03.
  2. Stevens L M, Anderson J P, Hughes D C. "Method for the Synthesis of (2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide" [P]. US Patent, US 11119317 B2, 2019-03-03.
  3. Fischer A B, Kumar R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity (2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide" [P]. US Patent, US 9227002 B2, 2024-12-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 1363, 6208-6228.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 962, (8), 9572-9594.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2S)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1852, (7), 6686-6694.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 564, (5), 2197-2206.

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