帕唑帕尼杂质26 CAS 55873-09-1

Pazopanib Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55873-09-1
分子式C4H3ClN2O
分子量130.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质26 Pazopanib Impurity 26 CAS 55873-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕唑帕尼杂质26（Pazopanib Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 55873-09-1，分子式 C4H3ClN2O，分子量 130.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，帕唑帕尼杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕唑帕尼杂质26（Pazopanib Impurity 26）的系统命名为帕唑帕尼杂质26，CAS号 55873-09-1，分子量为 130.53 g/mol。 从化学结构特征来看，帕唑帕尼杂质26的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为130.53 g/mol，属于低分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，帕唑帕尼杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕唑帕尼杂质26（CAS 55873-09-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质26
分子式C4H3ClN2O
分子量130.53 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Williams B T, Mueller T. "一种帕唑帕尼杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10335075 B2, 2021-11-03.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109136782 A, 授权公告日 2021-04-23.
  3. Mueller T C, Martínez F, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 26" [P]. European Patent, EP 3479467 A1, 2019-06-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 846, 4811-4817.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质26 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 291, 7504-7533.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 26 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2025, 1480, (7), 5146-5165.

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