帕唑帕尼杂质17 CAS 221681-92-1

Pazopanib Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号221681-92-1
分子式C9H11N3
分子量161.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕唑帕尼杂质17 Pazopanib Impurity 17 CAS 221681-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 221681-92-1 对应的帕唑帕尼杂质17（Pazopanib Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11N3，分子量 161.20。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕唑帕尼杂质17在内的目标物的控制。 CAS编号 221681-92-1 对应的帕唑帕尼杂质17（Pazopanib Impurity 17），是化学式为 C9H11N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 161.20。 帕唑帕尼杂质17（分子式 C9H11N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕唑帕尼杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，帕唑帕尼杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：帕唑帕尼杂质17（Pazopanib Impurity 17）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕唑帕尼杂质17
分子式C9H11N3
分子量161.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Mueller T C. "一种帕唑帕尼杂质17的合成方法" [P]. European Patent, EP 3116214 A1, 2023-05-11.
  2. 发明人高志强，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Pazopanib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111762951 B, 授权公告日 2022-07-13.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Pazopanib Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110405938 B, 授权公告日 2016-11-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕唑帕尼杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1573, (3), 7175-7185.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕唑帕尼杂质17 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 512, (2), 1297-1304.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazopanib Impurity 17 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 2200, (2), 8040-8049.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕唑帕尼杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 1033, 1317-1345.

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