左西孟旦杂质28 CAS 30696-28-7

Levosimendan Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	30696-28-7
分子式	C10H11NO
分子量	161.20 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质28 Levosimendan Impurity 28 CAS 30696-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左西孟旦杂质28（Levosimendan Impurity 28，CAS 30696-28-7），分子式 C10H11NO，分子量 161.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

左西孟旦杂质28的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。左西孟旦杂质28（Levosimendan Impurity 28），CAS注册号 30696-28-7，化学式 C10H11NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 161.20 g/mol。左西孟旦杂质28（分子式 C10H11NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次左西孟旦杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的C

应用场景：左西孟旦杂质28（Levosimendan Impurity 28，CAS 30696-28-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左西孟旦杂质28（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	左西孟旦杂质28
分子式	C10H11NO
分子量	161.20 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1965年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1801, 5928-5955.
Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质28 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 2477, 341-355.

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