左西孟旦杂质2 CAS 101328-85-2

Levosimendan Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号101328-85-2
分子式C11H13N3O
分子量203.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质2 Levosimendan Impurity 2 CAS 101328-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左西孟旦杂质2（Levosimendan Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101328-85-2，分子式 C11H13N3O，分子量 203.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

左西孟旦杂质2（英文标识 Levosimendan Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 101328-85-2，相对分子质量测定值为 203.24。 从化学结构特征来看，左西孟旦杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为203.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，左西孟旦杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：左西孟旦杂质2（Levosimendan Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左西孟旦杂质2适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质2
分子式C11H13N3O
分子量203.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，高志强. "一种左西孟旦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108107348 A, 授权公告日 2017-02-03.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113219773 A, 授权公告日 2015-06-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1187, 5163-5176.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2109, (9), 1790-1794.

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